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集采扩围不限于“未过评药品”

日前，国度医保局颁布《关于做好2023年医药集中采购和价值治理工作的通知》（以下简称《通知》），其中提到持续扩大药品集采覆盖面，一是省级药品集采沉点针对未纳入国度集采的种类和未过评种类；二是省级集采药品要覆盖化学药、中成药、生物药三类
。

这也意味着，集采种类领域将持续扩大，不局限于未过评种类；省级集采中，生物药将越来越多
。

《通知》划定，从 “填空”和 “补缺”两个维度扩大集采覆盖领域，积极索求尚未纳入国度和省级集采的 “空缺”种类集采，激励对已有省份集采、价值竞争充分的种类发展带量价值联动
。

目前，过评但未纳入国采的种类已经有不少
。凭据药智网数据，2022年累计有1907个受理号通过/视同通过一致性评价，涉及682家企业的590个种类，其中首家过评种类151个
。

之后，已经有企业过评但没有纳入国采的药品或都有可能被纳入省级集采中
。

此前，新疆等地已经对通过一致性评价的种类进行集采，采取直接挂网政策
。带量采购即将“无死角”发展，接下来，不论是过评还是未过评种类，都将是省级集采的“对象”
。

各省将陆续对生物药进行集采

《通知》划定，到2023年底，每个省份的国度和省级集采药品数累计达到450种，其中省级集采药品应达到130种，化学药、中成药、生物药均应有所覆盖
。

目前，国度集采已经发展了八批，纳入334个大种类，省级集采药品今年累计达到130种后，必然能实现“450种”指标
。

从各省省级集采的种类来看，化药已经根基全面覆盖
。

至于中成药，今年湖北牵头扩大中成药省际联盟种类和区域领域
。湖北牵头的第一批中成药集采已经覆盖了19省，湖北牵头的第二批集采覆盖了30省，山东、北京等多省还单独进行了中成药集采，中成药集采的领域愈来愈大
。

《通知》划定，要沉点领导江西牵头发展滋扰素省际联盟采购
。后续，各地或将陆续参与江西牵头的省际联盟中，对滋扰素这一大种类进行集采
。

从国度角度来看，目前已经发展过胰岛素国采，处所集采中，福建、安徽、河北等多省集采中均出现过生物药的踪影
。

国度医保局以为，和化学药相比，生物药无一致性评价作为支持，定名复杂多样、产能爬坡提升较慢，因而对集采前提及当选规定作出相应调整显得尤为沉要
。

近年来，生物类似药迅速发展，蕴含阿达木单抗、贝伐珠单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗等在内的多个生物类似药已有多家药企获批
。

目前，出产企业在4家及以上的生物类似药已经有3个，别离是贝伐珠单抗注射液、阿达木单抗注射液、注射用英夫利西单抗
。

后续，这些生物药或有机遇陆续呈此刻省级集采中
。

这些集采将有新作为

1、第八批国采即将开标，第九批国采或发展
。

首先是国采，国度医保局指出，发展第八批国采并落地执行，当令推动新批次药品集采
。

3月2日晚间，上海阳光医药采购网颁布《全国药品集中采购文件（GY-YD2023-1）》第八批国采官宣，共涉及40个大种类，企业申报资料递交截止功夫和申报信息公开的功夫均为3月29日（星期三）；供给地域确认功夫为3月29日下午2点
。凭据以往国采铺排，开标后，拟当选及当选了局将很快颁布
。

同时，第八批国采后或将发展第九批国采
。

凭据米内网数据，第八批国采暂不涉及吸入剂，但盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、吸入用盐酸氨溴索溶液以及吸入用七氟烷4个产品目前已过评企业数量在4家以上，有望成为第九批国采的大热种类
。

2、长三角联盟集采当选了局颁布

日前，上海阳光医药采购网颁布《关于颁布长三角（沪浙皖）联盟地域药品集中采购（CSJ-YD2022-2）当选了局的通知》，蕴含醋酸阿比特龙片、阿德福韦酯片、阿卡波糖片在内的40多个药品中
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。

长三角联盟集采从2022年1月起头，到此刻当选了局颁布，中央历经1年多，后续有望很快落地执行
。

3、十六省药品联盟集中带量采购当选种类发展集中申报和信息守护工作

日前，湖北省医保局医药价值和招标采购处颁布《关于发展十六
。ㄇ⑹幼⒈牛┮┢妨思写坎晒旱毖≈掷嗉猩瓯ê托畔⑹鼗さ耐ㄖ，申报和守护系统于2023年3月6日盛开，3月9日17：00关关
。

2023年处所带量采购已经陆续起头，接下来，还有更多省份将纳入越来越多的种类进入集采
。