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2024年6月，国度药监局《血液制品出产智慧监管三年行动打算（2024—2026年）》推动血液制品出产企业的智慧化建设，通过加强信息化治理，提升血液制品的质量安全

。这有助于免疫球蛋白等血液制品出产企业提逾越产效能和产品质量

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2022年1月，国度发改委、工信部颁布《“十四五”医药工业发展规划》提出到2025年，医药工业重要经济指标实现中高速增长，前沿领域创新成就凸起，创新驱动力加强，产业链现代化水平显著提高，全行业研发投入年均增长10%以上

。这为免疫球蛋白生物医药等前沿领域的研发和出产提供了政策支持和方向指引

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2020年1月1日起执行，国度发改委颁布《产业结构调整领导目录（2019年本）》激励沉大疾病防治疫苗、抗体药物、基因医治药物等的研发和出产，其中蕴含免疫球蛋白等血液制品的出产技术改进和质量提升

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经过多年的急剧发展，血液制品产品已由最初的人血清白蛋白发展到免疫球蛋白、凝血因子类、微量蛋白等20多个种类

。从分歧的血浆蛋白成分中可能提取出分歧种类的血液制品，如从白蛋白中可提取出人血清白蛋白，用于调节血浆渗入压、运输、解毒以及营养供给

；从免疫球蛋白中可提取出肌肉注射用人免疫球蛋白(肌免)、静脉注射用人免疫球蛋白(静丙)以及特异性人免随着医学技术的进取，我国免疫球蛋白的利用场景和社会认可度逐步增长

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凭据j9国际站数据显示，2023年全球静脉注射免疫球蛋白市场规模达1432.69亿元(人民币)，中国静脉注射免疫球蛋白市场在全球市场上的占比为14.54%

。据预测到2028年全球静脉注射免疫球蛋白市场规模将达2396.91亿元，年复合增长率为10.90%

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免疫球蛋白的重要原资料是血浆，其供给受到严格监管

。2023年中国采浆量为12079吨，近年来出现上涨态势

。采浆量的增长为免疫球蛋白的出产提供了更多原料基础，但整体仍受到政策、民多观点等成分的限度

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近年来，中国免疫球蛋白批签发量从2016年的2091.75万瓶增至2020年的3394.87万瓶，年复合增长率达到12.9%

。随着国内对免疫球蛋白的认知度提升以及适应症的不休拓展，其市场规模有望进一步扩大

。2023年中国免疫球蛋白行业市场规模为159.17亿元，且出现逐年上涨趋向

。随着生物技术的发展和对免疫球蛋白需要的增长，市场规模有望进一步扩大

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人丁老龄化的加剧，使得老年人群体对免疫球蛋白的需要增长，由于他们更容易受到习染性疾病和自身免疫性疾病的侵袭

。此表，随着疾病谱的变动，一些慢性疾病和罕见疾病的发病率上升，如慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经

。CIDP）、免疫性血幼板削减性紫癜（ITP）等，这些疾病患者对免疫球蛋白的医治需要也为市场带来了新的增长点

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随着全球领域内人丁老龄化趋向的加剧，免疫系统疾病(如原发性免疫缺点疾病、自身免疫性疾病等)的发病率上升，对静脉注射免疫球蛋白的需要也在逐年增长，同时技术的进取与产品创新使新型免疫球蛋白造剂的研发和上市，以及出产工艺的不休优化，将提升产品的疗效和安全性推动市场增长

。加之人们对高品质医疗产品的需要增长，以及医疗保险覆盖领域的扩大，更多患者可能职守得起静脉注射免疫球蛋白的医治中国市场的增长潜力巨大

。企业可通过技术创新、市场拓展和品牌建设等战术，有效增长市场份额

。综上所述，静脉注射免疫球蛋白市场在将来几年仍将维持急剧增长，市场远景辽阔

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